Popis

Zaslať požiadavku

Popis produktu

Tesnenie piestu lekárskej striekačkyje presne{0}}spracovaný farmaceutický komponent navrhnutý špeciálne pre jednorazové injekčné striekačky, vopred naplnené systémy na podávanie liekov a pokročilé lekárske injekčné zariadenia. Vyrobené z elastomérov farmaceutickej{2}}triedy vrátane lekárskeho silikónu a špeciálnych kaučukových zmesí, poskytuje výnimočnú kompatibilitu s liekmi, konzistentné charakteristiky vstrekovacej sily a absolútnu prevenciu úniku pre kritické aplikácie podávania liekov.

Medical Syringe Plunger Seal.png product-600-600

Na rozdiel od štandardných priemyselných tesnení,Najlepšie tesnenia piestu lekárskej injekčnej striekačkymajú pokročilú viac{0}}rebrovú tesniacu geometriu, ktorá zaisťuje vynikajúce zadržiavanie liekov počas skladovania a podávania, zatiaľ čo technológia presného formovania zaručuje rozmerovú presnosť ±0,02 mm pre konzistentný a spoľahlivý výkon počas miliónov vstrekovacích cyklov.

🏥Výhoda klinickej dokonalosti:
Viac{0}}rebrový tesniaci dizajn + farmaceutické -materiály + výroba v čistých priestoroch ISO triedy 7=Nulové riziko kontaminácie, ideálne na sterilné podávanie liekov vrátane vakcín, biologických látok a inzulínových prípravkov.

Technické parametre

Nehnuteľnosť	Jednotka	Hodnota
Pôvod	-	Xiamen, Čína
Materiál	-	Lekársky-silikón (VMQ), butylový kaučuk (IIR), brómbutyl (BIIR), chlórbutyl (CIIR), TPE
Rozsah tvrdosti	Shore A	30 – 80 (špecifické pre-aplikáciu)
Prevádzková teplota	stupňa	-40 až +200
Rozmerová tolerancia	mm	± 0.02
Kompatibilné veľkosti striekačiek	-	Vlastné (štandardné konfigurácie 1 ml – 60 ml)
Farby	-	Prírodné (priesvitné), šedé, čierne alebo na mieru
Testovanie k dispozícii	-	ISO 10993 a USP triedy VI na žiadosť projektu

Materiálové možnosti

Elastomérové materiály farmaceutickej-triedy:

Materiál	Vlastnosti kľúča	Najlepšie aplikácie
VMQ (lekársky silikón)	Vynikajúca biokompatibilita, extrémna teplotná stabilita	Všeobecné{0}}striekačky, naplnené systémy, široký rozsah pH
IIR (butylová guma)	Výnimočné vlastnosti plynovej bariéry, nízka priepustnosť vlhkosti	Liečivá-citlivé na kyslík, vakcíny, produkty s predĺženou{1}}životnosťou
BIIR (brómbutyl)	Zvýšená chemická odolnosť, zlepšené vytvrdzovanie	Agresívne farmaceutické prípravky, chemoterapeutické činidlá
CIIR (chlórbutyl)	Vynikajúca kompatibilita s liekmi, nízka extrahovateľnosť	Lyofilizované lieky, citlivé biologické látky, -vysokohodnotné terapeutiká
TPE (lekársky stupeň)	Prispôsobiteľná tvrdosť, termoplastické spracovanie	Špeciálne aplikácie, jedinečné požiadavky na výkon

Možnosti povrchovej úpravy:

Povrchová úprava	Výhody	Aplikácie
Povlak PTFE (teflón).	Mimoriadne-nízky koeficient trenia, výnimočná chemická inertnosť	Naplnené injekčné striekačky,-vysoko presné dávkovanie, viskózne formulácie
Mazanie silikónovým olejom	Hladký pocit pri vstrekovaní, biokompatibilné mazivo	Biologická aplikácia, pacientky, ktoré si{0}}injekujú sami, inzulínové perá
Pečený silikónový povlak	Trvalé mazanie, bez migrácie, stabilné v autokláve	Sterilizované vopred naplnené systémy,-dlhodobé skladovanie
Nepotiahnuté (prírodné)	Nulové riziko kontaminácie aditívami	Liečivá-bez konzervačných látok, citlivé formulácie

💊 Sprievodca výberom materiálu:
Silikón (VMQ):Najlepšie pre širokú chemickú kompatibilitu a teplotné extrémy
Butyl (IIR/BIIR/CIIR):Nevyhnutné pre lieky -citlivé na kyslík a vakcíny
Náš farmaceutický inžiniersky tím poskytuje BEZPLATNÉ konzultácie pre optimálny výber materiálu.

Kľúčové vlastnosti a výhody

❶ Ultra{0}}Presná výroba:Tolerancia ±0,02 mm zaisťuje dokonalé prispôsobenie valca a eliminuje mikro-cesty úniku
❷ Viacnásobný-dizajn rebrového tesnenia:Dvojité alebo trojité tesniace rebrá vytvárajú nadbytočné tesniace zóny, ktoré zabraňujú migrácii liekov
❸ Farmaceutický-povrch:Ra Povrchová úprava menšia alebo rovná 0,4 μm minimalizuje trenie a zároveň zabraňuje tvorbe častíc
❹ Optimalizovaná sila vstrekovania:Konzistentná kĺzavá sila 8–15 N poskytuje 35 % zlepšenie pohodlia pacienta
❺ Regulačná dokumentácia:Testovanie biokompatibility podľa ISO 10993 a USP triedy VI na žiadosť projektu
❻ Chemická kompatibilita:Rozsiahle testovanie s farmaceutickými pomocnými látkami a aktívnymi zložkami
❼ Kontrola extrahovateľných prvkov:Nízko{0}}extrahovateľné formulácie minimalizujú riziká liekových interakcií

Hlavné aplikácie

Jednorazové lekárske striekačky:1ml – 60ml štandardné striekačky, inzulínové striekačky, tuberkulínové striekačky, špeciálne injekčné systémy
Vopred naplnené injekčné striekačky:Vakcíny (COVID-19, chrípka, pediatrické), biologické lieky, núdzové lieky (epinefrín, naloxón)
Pokročilé zariadenia na podávanie liekov:Auto-injektory, bezpečnostné striekačky, perové injekčné náplne, nositeľné injekčné zariadenia
Nemocničné a klinické nastavenia:Postupy na operačnej sále, urgentná medicína, pacientom-kontrolovaná analgézia, chemoterapia
Vybavenie laboratória:Vysoko presná{0}}manipulácia s kvapalinami, analytická príprava vzoriek, biotechnologický výskum
Veterinárna medicína:Programy očkovania zvierat, podávanie liekov pre hospodárske zvieratá, terapia spoločenských zvierat

Balenie a doprava

📦 Možnosti balenia:

Typ

Podrobnosti

Štandardné balenie

Utesnené PE vrecká do čistých priestorov- s dvojitou{1}}ochranou vrecka

Vnútorné kartóny s ochrannými vrstvami

Exportujte-kvalitnú paletizáciu pre hromadné zásielky

Vlastné balenie (na požiadanie)

Samostatné tepelne-utesnené vrecká

Tepelne tvarované ochranné podnosy

Vákuovo{0}}utesnené bariérové vrecká z hliníkovej fólie

Prispôsobené štítky so sledovaním šarží

Sterilizované možnosti

K dispozícii sú gama-sterilizované (25–50 kGy) alebo EtO sterilizované obaly pripravené-na-použitie

🚚 Informácie o doručení

Položka	Podrobnosti
MOQ	1 ks
Dodacia lehota	Na sklade: 3-5 dní\|Štandard: 2–3 týždne\|Vlastná forma: 4–6 týždňov\|Sterilizované: Pridajte 2–3 týždne
Port	Xiamen, Čína
Spôsoby dopravy	Express (DHL, FedEx, UPS), letecká preprava, námorná preprava
Obchodné podmienky	K dispozícii FOB / CIF / DDP / EXW
Vzorová politika	Bezplatné vzorky k dispozícii (zákazník platí prepravné)\|Rýchla cenová ponuka do 24 hodín

K dispozícii sú komplexné služby OEM a ODM, ktoré spĺňajú vaše špecifické požiadavky.

Zákaznícke recenzie

customer feedback customer feedbacks

Sila a zabezpečenie kvality v továrni

Xiamen Best Seal Imp. & Exp. Co., Ltd.má viac ako 20 rokov skúseností s výrobou presných medicínskych-elastomérových komponentov. Špecializujeme sa na-vysoko presné tesnenia piestu injekčných striekačiek a zákazkové riešenia farmaceutických tesnení pre globálny zdravotnícky priemysel.

Certifikáty kvality:Materiály v súlade s normou ISO 9001: 2015, RoHS, REACH, FDA-

product-1268-530

Často kladené otázky

Otázka: Aké veľkosti injekčných striekačiek sú kompatibilné s vašimi piestovými tesneniami?

Odpoveď: Vyrábame presné plunžerové tesnenia pre všetky štandardné formáty injekčných striekačiek od 1 ml do 60 ml, pričom vlastné veľkosti sú dostupné pre špeciálne aplikácie. Zašlite svoje technické výkresy na presnú cenovú ponuku do 24 hodín.

Otázka: Aký materiál by som si mal vybrať pre svoju formuláciu lieku?

Odpoveď: Výber materiálu závisí od vášho zloženia lieku:
Silikón (VMQ):Najlepšie pre širokú chemickú kompatibilitu a teplotné extrémy
Butylový kaučuk (IIR):Ideálne pre lieky -citlivé na kyslík a predĺženú{1}}životnosť
Brómbutyl/chlórbutyl:Pre agresívne prípravky a biologické látky
Náš farmaceutický inžiniersky tím poskytuje BEZPLATNÉ konzultácie pre optimálny výber.

Otázka: Poskytujete regulačnú dokumentáciu pre farmaceutické podania?

A: Áno. Správy o testovaní biokompatibility podľa ISO 10993 a USP triedy VI sú k dispozícii na žiadosť projektu na podporu vašich regulačných podaní (FDA, EMA atď.). K dispozícii je aj podpora Drug Master File (DMF).

Otázka: Môžete dodať pred-sterilizované plunžerové tesnenia pripravené na aseptické plnenie?

A: Áno. Ponúkame gama-sterilizované (25–50 kGy) plunžerové tesnenia v balení pre čisté priestory, pripravené pre aseptické plniace linky. Pre materiály citlivé na žiarenie- je k dispozícii sterilizácia EtO. Dodacia lehota: k štandardnej výrobe pridajte 2–3 týždne.

Otázka: Aké je minimálne množstvo objednávky?

A: Existuježiadne MOQ. Podporujeme objednávkyod 1 kusuvrátane odberu vzoriek, testovania výskumu a vývoja, validačných štúdií a hromadnej výroby. Cena závisí od špecifikácií a požiadaviek.

Otázka: Ponúkate služby vývoja vlastných formulácií?

A: Áno. Náš výskumný a vývojový tím sa špecializuje na vlastné elastomérne formulácie pre špecifickú kompatibilitu liečiv, jedinečné požiadavky na tvrdosť, špecializované zladenie farieb alebo charakteristické výkonnostné charakteristiky. K dispozícii sú patentované formulácie.

Otázka: Ako zabezpečíte konzistentnú kvalitu vo výrobných šaržiach?

Odpoveď: Konzistentnosť kvality udržiavaná prostredníctvom štatistickej kontroly procesu, 100% automatizovanej optickej kontroly, overovania rozmerov každej šarže, certifikácie materiálu, kompletných systémov sledovateľnosti a prísnych overovacích protokolov. Každá šarža obsahuje certifikát o analýze.